Estufa para Despirogenado
Fabricamos los equipos según requerimiento de Usuario (URS).
Adaptándonos a las dimensiones disponibles que se encuentren en el sitio de instalación del equipo.
Sectores de Aplicación
- Cámara de Despirogenado y la cámara que permite la distribución de aire en forma uniforme denominada DOBLE CÁMARA, serán construidas en acero inoxidable calidad 316L.
- Los equipos cuentan con dos puertas una para el área de carga y otra para el área de descarga (zona estéril), el equipo cuenta con software de seguridad que impiden la apertura simultánea de ellas.
- Sistema de calefacción eléctrica por resistencias blindadas en Acero Inoxidable con recirculación de aire forzado.
- Proceso de vaciado del aire interior e ingreso simultáneo de aire filtrado por filtros según normas HEPA ULPA-GMP de 99.99 % de eficiencia previo al comienzo del ciclo.
- Proceso de recirculación forzada del aire interior por cámara de calefacción y cámara de esterilización. La cámara de esterilización dispondrá de laterales internos desmontables para facilitar y garantizar la limpieza absoluta de la cámara.
- Enfriamiento forzado directo, aire filtrado por filtros 99.99 % de eficiencia y 0.3 micrones, normas HEPA y protegido por prefiltros 30-30, de acuerdo a normas GMP.
- Opcionalmente las estufas pueden llevar Filtros absolutos en paneles laterales de ingreso de aire a cámara (ESTUFA CLASE 100).
- Funcionamiento Automático con Sistema de comando micro procesado a través de PLC marca siemens, de fácil interacción con el operador a través de un panel de comando HMI Touch Screen.
- Terminal impresora alfanumérica de matriz de puntos.
- Opcionalmente el Sistema de comando podrá cumplir con CFR 21 PARTE 11 garantizando la trazabilidad de los datos.
- El Equipo contará con carros externos e internos de fácil manipulación para realiza la carga y descarga del material, las bandejas o estantes para la carga del material serán construidas según la necesidad del cliente.
