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Protocolos IQ, OQ, PQ y DQ
Aseguramos la calidad y precisión de tus procesos mediante una validación exhaustiva y documentada.
• IQ (Protocolo para la calificación de instalación)
Este protocolo se enfoca en la calificación de la instalación. Es decir, verifica que el equipo o sistema haya sido instalado correctamente de acuerdo con las especificaciones del fabricante y los requisitos del cliente. Se asegura de que el entorno físico y los componentes de la instalación estén adecuadamente configurados y documentados.
• OQ (Protocolo para la calificación de operación)
El protocolo de OQ se centra en la calificación de la operación. Su objetivo es confirmar que el equipo o sistema funcione de acuerdo con las especificaciones operativas establecidas. Se realizan pruebas para verificar que todas las funciones operativas se ejecuten correctamente y de manera consistente dentro de los rangos predefinidos.
• PQ (Protocolo para la calificación de performance)
Este protocolo se concentra en la calificación del rendimiento. Se trata de asegurar que el equipo o sistema cumpla con los criterios de rendimiento esperados en condiciones operativas reales. Se llevan a cabo pruebas para validar que el equipo o sistema pueda realizar sus funciones de manera efectiva y confiable bajo carga completa y condiciones de operación normales.
• DQ (Protocolo para la calificación de diseño)
El protocolo de DQ se enfoca en la calificación del diseño. Su objetivo es evaluar y documentar la idoneidad del diseño del equipo o sistema para cumplir con los requisitos y especificaciones establecidos. Se verifica que el diseño del equipo o sistema esté correctamente documentado, que cumpla con los estándares aplicables y que satisfaga las necesidades y expectativas del cliente.
Servicios Ofrecidos
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Protocolo detallado para la calificación de instalación (IQ)
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Evaluación exhaustiva de la operación del equipo o sistema (OQ)
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Pruebas rigurosas para verificar el rendimiento conforme a las especificaciones (PQ)
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Análisis completo del diseño del equipo o sistema para garantizar su idoneidad (DQ)
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Documentación integral de los resultados y procedimientos de calificación
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Asesoramiento técnico y soporte durante todo el proceso de calificación
